Naprix® não deve ser utilizado nos seguintes casos: Alergia ao ramipril, a qualquer outro inibidor da ECA ou a qualquer um dos componentes da formulação; Histórico de angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas); Uso concomitante dos medicamentos sacubitril/valsartana (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”). Seu médico deve orientar quando iniciar o tratamento com Naprix®, uma vez que sacubitril/valsartana não podem estar presentes no seu organismo. No caso em que Naprix® seja substituído por sacubitril/valsartana, seu médico deve garantir que Naprix® já tenha sido eliminado do seu corpo; Estreitamento na artéria do rim hemodinamicamente relevante (importante para a circulação sanguínea) bilateral ou unilateral, quando possuir apenas um rim; Quadro de pressão arterial baixa ou instável; Em pacientes com diabetes ou com alteração moderada a severa [clearance (eliminação) de creatinina < 60 mL/min] da função dos rins, que utilizam medicamentos com alisquireno; Em pacientes com nefropatia diabética (doença renal secundária ao diabetes) que utilizam um antagonista do receptor de angiotensina II (ARAII); Durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O tratamento com Naprix® requer acompanhamento médico regular. Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Duplo bloqueio do sistema reninaangiotensina-aldosterona por combinação de Naprix® com um antagonista do receptor de angiotensina II (ARAII) ou com alisquireno não é recomendado tendo em vista que há um risco de aumento da hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal comparado com a monoterapia. O uso de Naprix® em combinação com alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus ou com insuficiência renal (clearance de creatinina < 60 mL/min) (ver itens “4. Contraindicações” e “6. Interações medicamentosas”). O uso de Naprix® em combinação com um ARAII é contraindicado em pacientes com nefropatia diabética (ver itens “4. Contraindicações” e “6. Interações medicamentosas”). Monitoração da função renal: Recomenda-se monitorização da função renal, principalmente nas primeiras semanas de tratamento com um inibidor da ECA. Uma monitoração cuidadosa é particularmente necessária em pacientes com: Insuficiência cardíaca; Doença vascular renal, incluindo pacientes com estenose unilateral de artéria renal hemodinamicamente relevante. Neste grupo de pacientes, mesmo um pequeno aumento da creatinina sérica pode ser indicativo de perda unilateral da função renal; Alteração da função renal e; Transplante renal.

O tratamento com Naprix® requer acompanhamento médico regular. Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Duplo bloqueio do sistema reninaangiotensina-aldosterona por combinação de Naprix® com um antagonista do receptor de angiotensina II (ARAII) ou com alisquireno não é recomendado tendo em vista que há um risco de aumento da hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal comparado com a monoterapia. O uso de Naprix® em combinação com alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus ou com insuficiência renal (clearance de creatinina < 60 mL/min) (ver itens “4. Contraindicações” e “6. Interações medicamentosas”). O uso de Naprix® em combinação com um ARAII é contraindicado em pacientes com nefropatia diabética (ver itens “4. Contraindicações” e “6. Interações medicamentosas”). Monitoração da função renal: Recomenda-se monitorização da função renal, principalmente nas primeiras semanas de tratamento com um inibidor da ECA. Uma monitoração cuidadosa é particularmente necessária em pacientes com: Insuficiência cardíaca; Doença vascular renal, incluindo pacientes com estenose unilateral de artéria renal hemodinamicamente relevante. Neste grupo de pacientes, mesmo um pequeno aumento da creatinina sérica pode ser indicativo de perda unilateral da função renal; Alteração da função renal e; Transplante renal.