Lotar Besilato De Anlodipino 5mg Losartana Potsica 100mg Achêcaixa 30 Cápsulas
Vendido e entregue por Brava
LOTAR
100 MG
BESILATO DE ANLODIPINO; losartana potássica
LOTAR é indicado para tratamento de hipertensão arterial, combinando losartana potássica, um antagonista do receptor da angiotensina II, e besilato de anlodipino, um antagonista dos canais de cálcio. Losartana bloqueia a angiotensina II, reduzindo a vasoconstrição e regulando a…
LOTAR é um medicamento e pode apresentar contraindicações e efeitos adversos. Consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar. Leia atentamente a bula. Evite a automedicação.
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Sobre o produto
LOTAR é indicado para tratamento de hipertensão arterial, combinando losartana potássica, um antagonista do receptor da angiotensina II, e besilato de anlodipino, um antagonista dos canais de cálcio. Losartana bloqueia a angiotensina II, reduzindo a vasoconstrição e regulando a pressão arterial pelo rim. Anlodipino dilata os vasos periféricos. Juntos, eles reduzem e mantêm a pressão arterial em níveis normais com administração diária.
Especificações
| Código do Produto | 3367 |
|---|---|
| Marca | ACHE FARMA |
| Código de Barras | 7896181908890 |
| Princípio ativo | BESILATO DE ANLODIPINO, losartana potássica |
| Registro MS | 1057305770021 |
| Dosagem | 5.0 MG |
| Tipo | Novo |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Classe terapêutica | ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS |
| Bula Paciente | Ver bula |
| Bula Profissional | Ver bula |
Bula
AAS
LOTAR
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas Duras
2,5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
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MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOTAR
besilato de anlodipino + losartana potássica
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 2,5 mg + 50 mg: embalagens com 7 ou 30 cápsulas.
Cápsulas duras de 5 mg + 50 mg: embalagens com 7 ou 30 cápsulas.
Cápsulas duras de 5 mg + 100 mg: embalagens com 7 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Lotar contém:
besilato de anlodipino..........................................................................................................................................3,5 mg
(equivalente a 2,5 mg de anlodipino)
losartana potássica................................................................................................................................................50 mg
(equivalente a 45,8 mg de losartana)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Cada cápsula dura de Lotar contém:
besilato de anlodipino..........................................................................................................................................6,9 mg
(equivalente a 5 mg de anlodipino)
losartana potássica................................................................................................................................................50 mg
(equivalente a 45,8 mg de losartana)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e amarelo crepúsculo
laca de alumínio.
Cada cápsula dura de Lotar contém:
besilato de anlodipino..........................................................................................................................................6,9 mg
(equivalente a 5 mg de anlodipino)
losartana potássica .............................................................................................................................................100 mg
(equivalente a 91,5 mg de losartana)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e azul brilhante 133
laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lotar está destinado ao tratamento de hipertensão arterial (pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lotar reduz a pressão arterial através da ação de dois agentes: um antagonista do receptor da angiotensina II
(losartana potássica) e um antagonista dos canais de cálcio (besilato de anlodipino). A ação desses dois componentes
se faz de maneira sinérgica, com a losartana bloqueando as ações da angiotensina II, que tem uma potente ação de
vasoconstrição (contração dos vasos) e exerce importante papel na regulação da pressão arterial pelo rim, e o
anlodipino que tem efeito de dilatação nos vasos arteriais da circulação periférica. A ação conjunta dos dois
medicamentos contribui para reduzir a pressão arterial e mantê-la em níveis normais. Com administração oral diária
crônica, a efetividade anti-hipertensiva é mantida por pelo menos 24 horas.
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Lotar é contraindicado se você apresenta hipersensibilidade (alergia) ao anlodipino, à losartana potássica
ou aos demais componentes da fórmula.
Lotar é contraindicado em pacientes com hiperpotassemia (elevação dos níveis de potássio no sangue), em pacientes
que necessitem de cirurgia com anestesia geral e em pacientes portadores de estenose da artéria renal (estreitamento
significativo de uma ou ambas as artérias dos rins, prejudicando a circulação para os rins). A losartana potássica não
deve ser administrada com alisquireno em pacientes com diabetes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você possui histórico de disfunção hepática (fígado) informe seu médico, pois em geral há necessidade de ajuste
de doses.
Deve-se ter precaução em pacientes com hipotensão (pressão baixa) ou que possam estar propensos à hipotensão
(por exemplo, durante o uso de diuréticos).
É recomendado ter cuidado se você possui doença coronariana grave (causada pela obstrução total ou parcial das
artérias impedindo a circulação sanguínea ideal, no coração), doença da válvula aórtica do coração, doença que cursa
com hipertrofia da musculatura cardíaca (miocardiopatia hipertrófica) e/ou no caso de ocorrência de cirurgia com
anestesia, pois pode ocorrer queda importante da pressão arterial.
Se você já apresentou ou faz tratamento para doenças que afetem os rins, informe ao seu médico antes de iniciar o
tratamento com Lotar.
Lotar pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, como: rifampicina, eritromicina, claritromicina
(antibióticos).
Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo
Lotar. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a
descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, Lotar deve ser descontinuado e o
monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas.
Uso na gravidez e lactação: embora não haja experiência com a utilização de Lotar em mulheres grávidas, estudos
realizados com losartana potássica em animais demonstraram danos e morte do feto e do recém-nascido; acredita-
se que isso ocorra por um mecanismo farmacologicamente mediado pelos efeitos no sistema renina-angiotensina e
este risco aumenta se losartana potássica for administrado durante o segundo ou o terceiro trimestre da gravidez.
Podem ocorrer potenciais complicações maternas como o oligoidrâmnio (redução de líquido na bolsa amniótica) e
fetais como, deformação craniana, anúria (parada de eliminação de urina), hipotensão, insuficiência renal e morte.
Quando houver suspeita ou confirmação de gravidez, deve-se descontinuar o tratamento com LOTAR o mais
rapidamente possível.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Foi demonstrado que anlodipino apresenta passagem para o leite materno em pequenas quantidades. Se está
amamentando ou iniciará a amamentação, você deve informar ao seu médico antes de tomar LOTAR. Uma vez que
muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de efeitos adversos no lactente, deve-se optar
por suspender a amamentação ou o tratamento com LOTAR, levando-se em consideração a importância do fármaco
para a mãe.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Dirigir veículos e operar máquinas: não há dados que sugiram que losartana potássica e anlodipino afetem a
habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Atenção: Contém lactose monoidratada (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/cápsula. Este medicamento não deve
ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio. (Lotar 2,5 mg + 50
mg)
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e amarelo crepúsculo
laca de alumínio. (Lotar 5 mg + 50 mg)
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Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e azul brilhante 133
laca de alumínio. (Lotar 5 mg + 100 mg)
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, durante todo o tratamento.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser
potencialmente fatal (morte súbita).
Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de
prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo
cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração,
inclusive com risco de morte.
Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou
outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise
seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam
prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para
arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do
corpo).
Se você estiver utilizando outros medicamentos, podem ocorrer interações entre as ações dos mesmos com gravidade
variável. A seguir são descritas as principais interações medicamentosas dos componentes de LOTAR de acordo
com o potencial de gravidade.
1) Interações com o anlodipino
a) Gravidade maior
- Podem provocar alterações da frequência cardíaca, da condução do estímulo cardíaco ou aumentar o risco
de cardiotoxicidade: dantroleno, droperidol.
- Podem provocar hipercalemia (aumento dos níveis de potássio): amiodarona, atazanavir
- Podem provocar queda de pressão arterial: fentanil.
- Podem influenciar as concentrações plasmáticas dos medicamentos com risco de aumento de efeitos adversos
ou alteração de eficácia: rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos), erva-de-são-joão (Hypericum
perforatum), telaprevir, claritromicina, sinvastatina, tegafur, carbamazepina, dabrafenibe, clopidogrel e
domperidona.
b) Gravidade moderada
- Podem aumentar o risco de queda de pressão arterial ou redução de frequência cardíaca: betabloqueadores
(ex.: acebutolol, alprenolol, amprenavir, atenolol, bisoprolol, bucindolol, buflomedil, carvedilol, conivaptana,
ciclosporina, dalfopristina, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol,
timolol).
- Podem influenciar as concentrações plasmáticas e/ou aumentar o risco de efeitos adversos: conivaptana,
ciclosporina, dalfopristina, quinupristina, fluconazol, cetoconazol, itraconazol, indinavir, delavirdina,
fosamprenavir, ritonavir, rifapentina, saquinavir, posaconazol, voriconazol, ephedra (Ma Huang), óleo de menta,
ioimbina, suco de grapefruit (toranja).
c) Gravidade menor
- Podem aumentar o risco de hemorragia gastrintestinal: anti-inflamatórios não hormonais (ex.: dexcetoprofeno,
diclofenaco, diflunisal, dipirona, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, lornoxicam, meclofenamato,
meloxicam, nabumetona, naproxeno, nimesulida, oxifembutazona, fenilbutazona, piroxicam, sulindaco, tenoxicam).
2) Interações com a losartana
a) Gravidade maior
- Podem provocar maior risco de hipotensão, síncope, alterações de função renal e hipercalemia: inibidores
da Enzima de conversão da Angiotensina I (IECAs), alisquireno (contraindicado uso em conjunto)
- Podem influenciar as concentrações plasmáticas e/ou aumentar o risco de efeitos adversos: lítio, dabrafenibe,
primidona, carbamazepina, crizotinibe, piperacilina.
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b) Gravidade moderada
- Podem reduzir os efeitos anti-hipertensivos e aumentar o risco de insuficiência renal: celecoxibe, diclofenaco,
diflunisal, dipirona, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, lornoxicam, meloxicam, naproxeno,
nimesulida, fenilbutazona, piroxicam, rofecoxibe, tenoxicam, valdecoxibe.
- Podem aumentar o risco de hipercalemia: eplerenona, potássio, espironolactona, triantereno, amilorida,
canrenoato.
- Podem influenciar as concentrações plasmáticas dos medicamentos: fluconazol, indometacina, rifampicina,
ácido flufenâmico, ácido mefenâmico, ácido niflúmico, ácido tiaprofênico.
c) Gravidade menor
- Podem reduzir a eficácia dos antagonistas dos receptores da angiotensina II: ephedra (Ma Huang), ioimbina,
suco de grapefruit (toranja).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Lotar (2,5 mg + 50) mg: cápsulas duras, com tampa vermelho vinho e corpo branco, contendo pó branco e
comprimido revestido circular de cor laranja.
Lotar (5 mg + 50 mg): cápsulas duras, com tampa azul e corpo branco, contendo pó branco e comprimido revestido
circular de cor verde.
Lotar (5 mg + 100 mg): cápsulas duras, com tampa verde-escuro opaca e corpo branco, contendo pó branco e
comprimido revestido circular de cor verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lotar deve ser administrado via oral, antes ou após as refeições, devendo ser deglutido junto com um pouco de água.
Em geral, o tratamento inicial é feito com Lotar na menor dose (2,5 mg + 50 mg) que será reajustada conforme
avaliação de seu médico. Seu efeito máximo é observado em cerca de 3 a 6 semanas após o início do tratamento.
Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico, a dose poderá ser alterada para Lotar (5 mg + 50) mg/dia ou para
Lotar (5 mg + 100 mg), ao dia.
Insuficiência hepática: é recomendado cuidado ao se administrar Lotar, devido ao tempo de efeito do anlodipino
estar prolongado nestes casos e por um aumento do tempo de efeito da losartana.
Se você sofre de disfunção renal deve informar esta situação ao médico que fará o ajuste necessário de dosagem.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose de Lotar, deverá fazer uso da mesma assim que lembrar, salvo se o horário
da próxima dose já estiver muito próximo. Em nenhuma hipótese a dose de Lotar deverá ser dobrada em função do
esquecimento de uma das tomadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
-- 5 of 10 --
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Por se tratar de uma combinação, Lotar pode causar reações adversas comuns a uma ou às duas substâncias desta
combinação. Em um estudo clínico realizado com o medicamento, as reações adversas mais frequentes foram o
edema de membros inferiores e cefaleia (dor de cabeça).
A seguir são listadas as reações adversas mais frequentes com os componentes de Lotar, conforme os seguintes
parâmetros de frequência:
1) anlodipino
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço
periférico e rubor (vermelhidão).
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rubor facial
(vermelhidão), edema periférico (comum na dose 2,5 mg por dia), rash (erupção na pele), dor abdominal, anorexia,
náusea, constipação gastrointestinal, dor muscular (câimbras), falta de ar e tosse.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações,
alterações na frequência cardíaca, descoloração da pele, vergões vermelhos na pele, pele seca, redução de pelos,
dermatite ou sensação de pele fria, manchas vermelhas, dor nas articulações, artrose, dor muscular (mialgia), apatia,
amnésia, agitação, perda de sensibilidade, dormência, tremor, vertigem, insônia, sonhos anormais, visão anormal,
dor no olho, conjuntivite, visão dupla dos objetos, olho seco, alterações na acomodação visual, sensação de ruído
leve, frequência aumentada da urina, urina noturna.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperplasia
gengival.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas: prurido generalizado,
ginecomastia (crescimento das mamas nos homens), dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, ansiedade, depressão
e síndrome lúpus-like, uma reação rara em que podem surgir sintomas semelhantes ao lúpus como: manchas na pele,
dores nas articulações e cansaço ou febre.
2) losartana
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tosse, congestão
nasal, alteração da cavidade sinusal e sinusite, diarreia, dor no estômago, dor nas costas, dor nas pernas, câimbras
musculares, dores musculares, fraqueza, tontura, insônia.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): redução de pelos
ou cabelos, dermatite, pele seca, equimose, eritema, rubor, sensibilidade a luz, coceira, sudorese, erupção na pele,
gota, efeitos gastrointestinais e digestivos, dor no braço, dor no quadril, inchaço nas articulações, dor no joelho, dor
no ombro, rigidez, dor nas articulações, artrite, fibromialgia (dor muscular com pontos sensíveis que dura longos
períodos), fraqueza muscular, falta de coordenação dos movimentos, confusão, dormência, diminuição da memória,
enxaqueca, sensações falsas da pele (perda de sensibilidade), perda da sensação do toque, distúrbios do sono,
sonolência, tremor, vertigem, visão turva, ardor nos olhos, conjuntivite, diminuição da nitidez da visão, ansiedade,
depressão, nervosismo, pânico, urina noturna, frequência urinária, infecção urinária, diminuição da libido,
impotência, falta de ar, bronquite, rinite, congestão respiratória e inchaço por baixo da pele.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas: anemia, redução do número
de plaquetas no sangue, hepatite, tontura, distúrbios do sono, aumento do potássio sanguíneo e eliminação excessiva
de sódio pela urina durante o tratamento com Lotar.
Angioedema intestinal foi relatado em pacientes tratados com antagonistas dos receptores da angiotensina II, como
Lotar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
-- 6 of 10 --
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem recente, recomenda-se procurar imediatamente um serviço de emergência, informando,
se possível, o horário da utilização e o número de cápsulas ingeridas. Devido às ações dos seus componentes podem
ocorrer hipotensão grave e taquicardia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0577
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 1º ao 4° andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
-- 7 of 10 --
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº do expediente Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
30/06/2014 0512348/14-8 Inclusão inicial
de texto de bula
NA NA NA N/A Inclusão inicial de texto de bula VP e VPS
Cápsulas
2,5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
06/08/2018 0774920/18-1
Alteração de
texto de bula –
Solicitação
Farmacovigilânci
a
NA NA NA NA
VP
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VPS
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
VP e VPS
Cápsula
2,5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
17/08/2018 0812201/18-6
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
NA NA NA NA
VP
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VPS
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
VP/VPS
Cápsula
2,5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
18/04/2019 0353046/19-9
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
28/09/2018 0959734/18-4
1440 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Solicitação de
Transferência de
Titularidade de
Registro
(Incorporação de
Empresa)
14/01/2019
VP
III – DIZERES LEGAIS
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS
III – DIZERES LEGAIS
VP e VPS
Cápsula
2, 5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
-- 8 of 10 --
19/02/2021 0671981/21-3
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
NA NA NA NA
VPS
9. REAÇÕES ADVERSAS VPS
Cápsula
2, 5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
03/04/2025 0455729/25-5
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
20/03/2025 0959734/18-4 Ofício nº
0362304251 -
VP
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
VPS
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
9. REAÇÕES ADVERSAS
VP/VPS
Cápsula
2, 5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
27/05/2025 0712312/25-1
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
NA NA NA NA
VP
I- IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
III - DIZERES LEGAIS
VPS
I- IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
VP/VPS
Cápsulas Duras
2, 5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
-- 9 of 10 --
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III - DIZERES LEGAIS
04/05/2026 -
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
publicação no
Bulário RDC
60/12
NA NA NA NA
VP
4. O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
III - DIZERES LEGAIS
VPS
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
9. REAÇÕES ADVERSAS
III - DIZERES LEGAIS
VP/VPS
Cápsulas Duras
2, 5 mg + 50 mg
5 mg + 50 mg
5 mg + 100 mg
-- 10 of 10 --
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Especificações
| Código do Produto | 3367 |
|---|---|
| Marca | ACHE FARMA |
| Código de Barras | 7896181908890 |
| Princípio ativo | BESILATO DE ANLODIPINO, losartana potássica |
| Registro MS | 1057305770021 |
| Dosagem | 5.0 MG |
| Tipo | Novo |
| Conservação | CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC); PROTEGER DA LUZ E UMIDADE |
| Restrição de uso | Adulto |
| Via de administração | ORAL |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Classe terapêutica | ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS |
| Bula Paciente | Ver bula |
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