Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade para rinite alérgica sazonal e menores de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica. Em crianças abaixo de 6 anos de idade que apresentam alergias de pele recomenda-se consultar o seu médico, caso os sintomas persistam.

Gravidez e amamentaçãoNão há estudos de cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando. ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICO somente deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se a relação risco/benefíciofor avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causouanormalidades no desenvolvimento do feto).Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.CriançasA eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina não está estabelecida em crianças abaixo de 2 anos de idade pararinite alérgica sazonal e crianças abaixo de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica.Outros grupos de riscoNão é necessário ajuste de dose de cloridrato de fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente) ou em idosos.Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. O cloridrato de fexofenadina não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.Atenção: Contém sacarose. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém 307,692 mg de sacarose/mL de suspensão oral.Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose e com insuficiência de sacarose-isomaltaseAtenção: Não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins.Atenção: Contém o corante dióxido de titânio, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAScloridrato de fexofenadina e omeprazol: não foi observada nenhuma interação;cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos;cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação.medicamentos que influenciam a P-gp ou glicoproteína P (como apalutamida): podem afetar a quantidade de fexofenadina no organismo. Em um estudo, quando apalutamida foi tomada junto com uma dose única de 30 mg de fexofenadina, houve uma redução de 30% na quantidade total no organismo e 7% na quantidade máxima. No entanto, ainda não é sabido como isso pode afetar o efeito da fexofenadina no tratamento.INTERAÇÃO MEDICAMENTO-ALIMENTO:Evite tomar ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICO junto com alimentos ricos em gordura e com suco de frutas.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Em crianças com menos de 6 anos de idade, que têm sintomas de alergias de pele, recomenda-se consultar o médico se os sintomas persistirem.Em casos mais graves de urticária podem aparecer grandes vergões, inchaço da pele, inchaço das mucosas, como ao redor dos olhos, lábios, língua, dificuldade em respirar e perda de consciência. Se isso ocorrer, procure imediatamente um atendimento de emergência. A fexofenadina não previne a urticária e não previne ou trata os sintomas graves.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Após aberto, o medicamento deve ser mantido dentro da embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C).Aspecto do medicamento:Suspensão homogênea na cor branca, com sabor e odor de framboesa.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Agite bem o frasco antes de administrar ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICOUtilize a seringa dosadora que acompanha os frascos na embalagem. Evite a ingestão do medicamento junto com suco de frutas.INSTRUÇÕES PARA USO DE ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICO1º passo: Retire a tampa externa e coloque o batoque (tampa interna) que acompanha a seringa dosadora no frasco de ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICO.2º passo: Utilize a tampa externa para fechar novamente o frasco e agite bem.3º passo: Retire a tampa externa e encaixe a seringa dosadora no orifício do batoque do frasco (tampa interna), vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca correspondente à dosagem necessária.4º passo: Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca da criança.5º passo: Após a administração, lave a seringa com água e guarde-a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente.A seringa foi desenvolvida exclusivamente para a administração de ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICO e não deve ser utilizada para administração de outros medicamentos.Posologia de ALLEXOFEDRIN® PEDIÁTRICOPara sintomas relacionados à urticária:Idade: 6 meses a 2 anos (ou pesando 10,5 Kg ou menos)15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia (12 em 12 horas)Para sintomas relacionados à rinite alérgica ou urticária:Idade: 2 a 11 anos (ou pesando mais de 10,5 Kg)30 mg (5 mL) duas vezes ao dia (12 em 12 horas)A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina não está estabelecida em crianças abaixo de 2 anos de idade para rinite alérgica sazonal e crianças abaixo de 6 meses de idade para urticária idiopática crônica.Não há estudos dos efeitos de cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:FREQUÊNCIAREAÇÃO ADVERSAReação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):> 1/100 e < 1/10dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoosReação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):> 1/10.000 e < 1/1.000exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade narespiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistêmica (reação alérgica)Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Sintomas A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura sonolência e boca seca foram relatadas. Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo. A dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina ainda não foi estabelecida. Tratamento Em caso de superdose são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.