Abrilar 7 Mg/Ml Solução Oral Com 200 Ml + Copo Dosador (Sabor Menta) Fqm

Abrilar solução_AR110825_Paciente Abrilar® Farmoquímica S/A Solução 7 mg/mL -- 1 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente Abrilar® Hedera helix MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix Linné. Nomenclatura popular: Hera sempre-verde Família: Araliaceae Parte da planta utilizada: folhas APRESENTAÇÕES Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7 mg/mL - Embalagens contendo 100 mL ou 200 mL. Solução e Solução sabor menta. Contém um copo-medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1 mL de Solução contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix Linné.................................... 7 mg*; excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 mL. (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aromatizante de cereja e água purificada) * equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C. Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%. Cada 1 mL de Solução sabor menta contém: extrato seco de folhas de Hedera helix Linné.................................... 7 mg*; excipientes q.s.p. ............................................................................... 1 mL. (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aroma frescoforte permaseal, aroma de laranja, levomentol e água purificada) * equivalente a 0,95 mg/mL ± 20% do marcador Hederacosídeo C. Cada 1 mL de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à 70%. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Abrilar® é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares inflamatórias agudas e crônicas associadas a aumento de secreções e/ou broncoespasmo (contração do músculo brônquico). -- 2 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Abrilar® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções) e broncodilatador (ação relaxante sobre o músculo brônquico). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Abrilar® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências • Abrilar® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose. O seu médico deverá avaliar se a indicação se faz conveniente caso você tenha intolerância a esta substância; • Você deve consultar o seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue. Ainda que os estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes. Interações medicamentosas Não há relatos de interações medicamentosas até o momento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém sorbitol (edulcorante). 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação -- 3 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente Abrilar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original. Após aberto, é válido por três meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Abrilar® Solução: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas. Abrilar® Solução sabor menta: Solução marrom claro, ligeiramente turvo. Livre de partículas estranhas. Características organolépticas Abrilar® solução: Possui leve odor e sabor de cereja. Abrilar® solução sabor menta: Possui odor e sabor de menta. Abrilar® é um Solução que contém extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Utilizar o copo-medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir em Posologia. Posologia • Crianças entre 2 anos e 7 anos: ingerir 2,5 mL três vezes ao dia. • Crianças acima de 7 anos: ingerir 5 mL três vezes ao dia. • Adultos: ingerir 7,5 mL três vezes ao dia. -- 4 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade do quadro clínico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia. A dose máxima ao dia recomendada é de o triplo da prevista em posologia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas Abrilar® pode provocar um ligeiro efeito laxante (provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula). Não há evidências de riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. A ingestão de quantidades superiores a dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos e diarreia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. VENDA SOB PRESCRIÇÃO -- 5 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente Registro: 1.0390.0141 Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF - RJ nº 4499 Produzido por: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrabe 3,61138 Niederdorfelden – Alemanha Importado e Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra de Tijuca – Rio de Janeiro / RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/10/2025 -- 6 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 18/12/2008 038315/09-5 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 18/12/2008 038315/09-5 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula _- harmonização de informações VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML 19/07/2010 619967/10-4 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 19/07/2010 619967/10-4 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula -_ Adequações à RDC 47/2009 VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG -- 7 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 21/09/2011 827424/11-0 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 21/09/2011 827424/11-0 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Inclusão de nova apresentação VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG 7 MG/ML SOL OR CT 12 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 21 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 30 ENV AL/PLAS X 5 ML -- 8 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 26/11/2012 0956555/12-8 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 26/11/2012 0956555/12-8 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Harmonização de informações de acordo com ofício recebido VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG 7 MG/ML SOL OR CT 12 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 21 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 30 ENV AL/PLAS X 5 ML -- 9 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 12/03/2013 0189336/13-0 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 12/03/2013 0189336/13-0 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Harmonização de informações de acordo com ofício recebido VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG 7 MG/ML SOL OR CT 12 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 21 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 30 ENV AL/PLAS X 5 ML -- 10 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 08/07/2013 0552059/13-2 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 08/07/2013 0552059/13-2 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Adequação à RDC 47/09 e atendimento à exigência. VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG 7 MG/ML SOL OR CT 12 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 21 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 30 ENV AL/PLAS X 5 ML -- 11 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 26/09/2014 0813246/14-1 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 26/09/2014 0813246/14-1 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Incluir contraindicação para menores de 2 anos VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 65 MG PO EFEV CT 4 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 8 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 10 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 14 SACH X 3,4MG 65 MG PO EFEV CT 20 SACH X 3,4MG 7 MG/ML SOL OR CT 12 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 21 ENV AL/PLAS X 5 ML 7 MG/ML SOL OR CT 30 ENV AL/PLAS X 5 ML -- 12 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 14/12/2018 0305000/20-9 (10460) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 14/12/2018 0305000/20-9 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula - Adequação dos dizeres legais. Exclusão de apresentações não comercializadas. VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED -- 13 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 12/11/2020 3978965/20-9 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 11/11/2020 3978965/20-9 (1769) MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula Inclusão de nova apresentação VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SABOR MENTA) 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED (SABOR MENTA) -- 14 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 22/04/2024 0510883/24-9 10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 22/04/2024 10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Adequação à RDC 768/22 e a IN 200/22 Advertências e Precauções Cuidados de Conservação Dizeres Legais VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SABOR MENTA) 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED (SABOR MENTA) -- 15 of 16 -- Abrilar solução_AR110825_Paciente 14/10/2025 Gerado após o peticionamento 10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Adequação à RDC 981/25 e a IN 374/25 Advertências e Precauções VP / VPS 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED (SABOR MENTA) 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED (SABOR MENTA) -- 16 of 16 --